??瑪麗仙成功斬獲全國第一家手持式射頻皮膚治療儀三類醫療器械雙證(產品注冊證+生產許可證)!!!
?在國內市場中,注冊為三類醫療器械且是抗衰功效的的射頻治療儀究竟有多少家?
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?目前查詢到:除瑪麗仙以外,僅有 18 家國外品牌的臺式 / 立式射頻治療儀。
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而預期用途為抗衰的手持式和臺式射頻治療儀中,??瑪麗仙是國內第??家拿到手持式射頻皮膚治療儀三類醫療器械雙證的品牌,此前沒有一家手持式射頻皮膚治療儀品牌獲得過雙證。
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在其他18 家拿到三類醫療器械證的臺式射頻治療儀品牌中,包括熱瑪吉、飛頓等知名品牌。??如今,瑪麗仙與這些品牌站在同一高度。
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對于有宅家抗衰需求的消費者而言,瑪麗仙更具性價比,既能帶來專業醫美的卓越效果,又能在家享受高效抗衰淡紋?。
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瑪麗仙的”雙證“,它不僅代表著國貨品牌在技術和品質 趕超國外,還打破了抗衰醫美行業被國外品牌壟斷的局面,也標志著美容儀行業告別了無序發展的“裸奔”時代!
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在國際上,美國將射頻美容類產品按照第二類醫療器械進行監管;歐盟將其列為Ia類(風險程度等同第二類)醫療器械。
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幾年前,國內各大電商平臺的【美容儀熱銷榜】幾乎都被以色列品牌占據。然而,國內的三類醫療器械認證實際上比以色列品牌引以為傲的FDA認證更嚴格。
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在日本則是按“小家電“的標準監管,這類產品沒有強制性臨床驗證,相關的安全標準也很寬泛,在電氣安全的監管方面,也遠沒有三類醫療器械的”生物兼容性、輻射安全等與患者健康直接相關的特殊要求”監管嚴苛,這類僅被當作輕保養類的美容工具。
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而三類醫療器械與心臟起搏器等同屬一類別!產品的安全性和有效性需通過由國家統一制定標準和權威專家審查的臨床試驗。
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??瑪麗仙射頻皮膚治療儀的三類醫療器械臨床數據:全臉皺紋改善率91.28%、抬頭紋改善率93.62%、眼周皺紋改善率92.68%、法令紋改善率84.85%、臨床受試者整體美學改善率96.65%、臨床受試者整體美學顯著改善率69.8%。
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瑪麗仙主動公開三類臨床數據,提高了消費者產品選擇的透明度,這充分展現了其對產品的信心,也表明始終將消費者的利益放在首位?。
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而目前取得三類/二類醫療器械認證的臺式射頻治療儀,在網上卻難以找到國家認可的權威臨床數據,無形中提高了消費者的選擇門檻。
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一個產品能夠立足市場,不是靠營銷聲音大,而是靠消費者口碑好,才能走得遠。
發布日期:2025-04-17瀏覽次數:68關鍵字:射頻美容儀,美容儀,射頻治療儀,醫療器械,醫療美容儀
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